ChiCTR2000037570尚未招募早期 1 期
原发性玻璃体视网膜淋巴瘤的早期诊断和精准治疗研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 完全缓解率
研究概览
简要总结
探索原发性玻璃体视网膜淋巴瘤的早期诊断方法和精准治疗方案。主要目的是探索 PVRL 的精准治疗方案。次要目的是探索 PVRL 的早期诊断方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-80 岁，男女不限；
- •受试者以中枢神经系统或眼部受损为首发症状；
- •诊断性玻璃体切除术采集眼内样本，经细胞免疫化学染色、流式细胞学检测明确 PVRL 诊断；
- •严格查体及辅助检查未发现全身淋巴造血组织或其他系统受累；
- •5）受试者阅读并充分理解患者须知，签署知情同意书。
排除标准
- •女性妊娠期或哺乳期；
- •无实验室检查明确诊断为淋巴瘤；
- •肿瘤累及中枢神经系统以外部位；
- •严重的心功能不全、肝功能不全或肾功能不全；
- •5）近期参加其他药物临床试验者；
- •6）其他重大疾病或精神障碍者。
研究组 & 干预措施
2
400μg MTX 玻璃体内注射
3
1
200μg MTX 玻璃体内注射
结局指标
主要结局
完全缓解率
复发率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
糖尿病视网膜病变的治疗效果及防治策略研究ChiCTR2100051628博士后基金200
Unknown
不适用
眼部新生血管疾病玻璃体内相关因子的检测ChiCTR-CCS-13003647山东省自然科学基金100
Unknown
不适用
中国视网膜母细胞瘤多中心、临床队列研究视网膜母细胞瘤ChiCTR-ROC-17011917公益性行业科研专项5,000
Unknown
不适用
玻璃体手术联合药物治疗特发性黄斑前膜的前瞻性研究ChiCTR-IPR-16008503中国人民解放军第三军医大学第一附属医院眼科医院45
Unknown
不适用
淋巴瘤患者抗肿瘤治疗前后眼部临床特征改变ChiCTR2500103016研究者自筹