ChiCTR2100042710进行中（未招募）早期 1 期
终末期肾病患者认知障碍的脑机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 人口学资料
研究概览
简要总结
通过多模态功能磁共振成像和神经认知评估，以及血液炎症因子、衰老蛋白、认知蛋白测定，寻找 ESRD 血液净化患者认知相关的异常脑结构或脑功能，以明确 ESRD 患者 CI 的潜在神经影像学机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合 ESRD 诊断标准，HD 时长≥3 个月；
- •右利手，年龄 45-75 岁，初中及以上文化；
- •视听力、上肢肌力正常，无色弱色盲；
- •性别、年龄及教育程度与患者组相匹配的健康人，MMSE 评分≥25 分，右利手；
排除标准
- •脑损害，如中风、肿瘤或脓肿；
- •严重心、脑、肝、肾疾病史，酒精和药物滥用史；
研究组 & 干预措施
ESRD 组 vs 正常对照组
结局指标
主要结局
人口学资料
血液生物学指标：40 氨基酸型β-淀粉样肽（Aβ1-40），42 氨基酸型β-淀粉样肽（Aβ1-42），总 tau 蛋白（T-tau），磷酸化 tau 蛋白（p-tau）；ELISA 检测 sKL、TNF-α、IL-6
多模态 fMRI 扫描
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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