ChiCTR2200060796尚未招募不适用
中文版 DEQS（Dry Eye-Related Quality-of-Life Score Questionnaire）的临床验证及性能评价
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 参天制药（中国）有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- DEQS 评分量表的内部一致性
研究概览
简要总结
验证中文版干眼相关生活质量评分 (Dry Eye-Related Quality-of-Life Score Questionnaire，DEQS)量表，并评价其信度和效度。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.干眼组：确诊干眼，诊断标准符合中国干眼专家共识：检查和诊断（2020）的诊断标准；
- •3.健康对照组：角膜透明、眼睑结构及形态正常、泪小点形态及功能正常，无干眼及其他影响观察指标的眼部疾患；
- •4.能够按照研究计划完成 2 次随访，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.入组前 1 个月内使用激素或免疫抑制剂类药物治疗干眼的患者；
- •2.检查前 2 小时使用人工泪液的患者；
- •3.入组前 1 个月内角膜接触镜佩戴史；
- •4.研究过程中计划使用或使用任何干眼治疗药物（人工泪液、促泪液分泌药物、促修复药物、抗炎药物或免疫抑制剂等）或物理治疗（如热敷、熏蒸、睑板腺按摩、睑板腺探针、强脉冲光、Lipiflow 等）的患者；
- •5.活动性眼部炎症性疾病，如过敏性结膜炎、严重睑缘炎、感染性角膜炎、角膜溃疡等；
- •6.入组前 6 个月内接受眼部手术治疗，含角膜屈光手术、翼状胬肉手术、白内障手术和玻璃体视网膜手术；
- •7.入组前 1 个月内曾参加或正在参加其他临床试验的患者；
- •8.研究者判断认为不适合进入本研究的患者。
研究组 & 干预措施
组 A
组 B
结局指标
主要结局
DEQS 评分量表的内部一致性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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