ChiCTR1900026959尚未招募不适用
全飞秒激光和后房型有晶体眼人工晶体矫正屈光不正的临床对比观察研究
国家自然科学基金 (No. 81870558)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 126 人开始时间: 2019年10月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 126
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼压
研究概览
简要总结
本研究拟对全飞秒近视激光手术和后房型有晶体眼人工晶体(V4c)植入术治疗屈光不正的有效性和安全性进行长期临床观察和比较。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.本眼科中心收治的屈光不正患者,年龄 18-55 岁,性别不限;
- •2.近视度数 50 度至 1800 度,散光 600 度以内;近两年的屈光度数比较稳定;
- •3.前房深度〉2.8mm;角膜内皮计数〉2000/mm2,角膜形态正常;
- •4.接受全飞秒近视激光或后房型有晶体眼人工晶体(V4c)植入术,所有患者均签署知情同意书。
排除标准
- •Fuch 角膜内皮营养不良或其他角膜病变;
- •任一眼有虹膜炎,葡萄膜炎,色素播散综合征,慢性眼内炎等;任一眼有糖尿病性视网膜病变;任一眼为青光眼或诊断为高眼压症;任一眼有白内障;
研究组 & 干预措施
Group 1
全飞秒激光近视矫正术
Group 2
ICL 植入术
结局指标
主要结局
眼压
视力
医学验光
自觉症状评价
像差
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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