ChiCTR2100052893招募中Unknown
耳部迷走神经电刺激对脓毒症患者的治疗作用研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清 TNF-α水平
研究概览
简要总结
探索 AVNS 是否可有效抑制脓毒症患者早期全身炎症反应、保护脏器功能、改善疾病严重程度。降低个人与社会医疗负担。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经诊断符合 sepsis 3.0 标准的脓毒症患者，入院距发病时间小于一周；
- •入住 ICU 病房时间预计超过 1 周；
- •年龄≥18 岁，性别不限；
- •患者自愿或家属同意参加试验并签署试验知情同意书者。
排除标准
- •已伴发多器官功能衰竭，尤其是心肝肾功能严重受损的脓毒症患者；
- •已知对 AVNS 过于敏感、有过敏史、无法耐受者；
- •局部皮肤感染无法放置电极者；
- •使用心脏起搏器或者植入心脏除颤器者；
- •正在参加其他临床试验者；
- •无法保持静息状态（如癫痫、帕金森等病）者。
研究组 & 干预措施
AVNS 组
耳部迷走神经电刺激
对照组
佩戴耳部刺激仪，但不给予电刺激
结局指标
主要结局
血清 TNF-α水平
时间窗: 入院后第 1，3，5，7 天
次要结局
- 血清 IL-1β、IL-6、IL-8、IL-4、CitH3 和 IL-10 水平
- 其他炎性指标（CRP，PCT 等）
- SOFA 评分和 APACHE II 评分
研究者
研究点 (1)
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