ChiCTR2100043846进行中（未招募）早期 1 期
低 GL 限能量膳食对糖尿病患者体重及血糖改善的效果探索
成都天一美膳营养食品有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
对 2 型糖尿病患者进行连续 42 天的膳食方案干预，观察糖尿病患者体重及血糖水平变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄在 18 - 65 岁之间，会用微信；
- •②经二级及以上正规医院诊断的 2 型糖尿病，患糖尿病时间＜5 年，目前血糖控制较好；
- •③能够理解并且愿意遵守饮食方案，按照要求每日记录反馈饮食及运动情况。
排除标准
- •①患有影响血糖的各种疾病；
- •②患有糖尿病急性并发症或患有一定程度的糖尿病慢性并发症；
- •③经诊断患有肠道相关疾病，不宜食用口服制剂或者液体制剂吸收不良者；
- •④严重肝肾功能不全、心血管疾病或患有其他重大器质性疾病患者；
- •⑥近 3 个月服用过类似受试物的患者；
- •⑦近 1 个月持续使用减肥药的患者；
- •⑧近 1 个月使用过抗生素类药物的患者；
- •⑨不能遵循研究要求或未签订知情同意书。
研究组 & 干预措施
A
低 GL 限能量膳食
B
正常饮食
结局指标
主要结局
空腹血糖
空腹胰岛素
餐后血糖
糖化血红蛋白
总胆固醇
甘油三酯
高密度脂蛋白胆固醇
低密度脂蛋白胆固醇
C 肽
超敏 C 反应蛋白
体重
腰围
体脂率
体质指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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1 期
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