ChiCTR2400087134进行中（未招募）不适用
仑卡奈单抗治疗早期阿尔茨海默病的多中心病例登记研究
自筹经费17 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 17
- 主要终点
- 不良反应
研究概览
简要总结
1.主要目的：明确仑卡奈单抗治疗早期阿尔茨海默病（Alzheimer's disease，AD）的安全性，包括早期注射相关不良反应（发热、寒战、头痛、皮疹、恶心、呕吐、腹部不适、血压升高、注射部位皮肤瘙痒、红肿等），淀粉样蛋白相关影像学异常（amyloid associated imaging abnormality，ARIA），包括伴有水肿的 ARIA（ARIA-E），以及伴有含铁血黄素沉积的 ARIA（ARIA-H），包括微出血和浅表铁质沉着。 2.次要目的：明确仑卡奈单抗治疗对早期 AD 患者认知功能衰退的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •A．西北地区 17 家三级甲等医院，接受仑卡奈单抗治疗的早期 AD 患者；
- •B．自愿参加本研究，并签署知情同意书；
排除标准
- •所有接受仑卡奈单抗治疗的早期 AD 患者均可参加本研究，本研究无排除标准。
研究组 & 干预措施
连续入组（仑卡奈单抗治疗）
结局指标
主要结局
不良反应
淀粉样蛋白相关影像学异常
次要结局
- 临床痴呆评定量表-总表(基线，3、6、9、12、15、18 个月)
- 阿尔茨海默病评定量表-认知部分(基线，3、6、9、12、15、18 个月)
- 阿尔茨海默病协作研究组-日常生活能力量表评分(基线，6、12、18 个月)
- 简易精神状态量表(基线，3、6、9、12、15、18 个月)
研究者
研究点 (17)
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