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临床试验/ChiCTR2500098562
ChiCTR2500098562尚未招募不适用

稻米油改善学龄儿童睡眠及情绪健康的随机对照研究

益海嘉里公司2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
2
主要终点
唾液褪黑素

研究概览

简要总结

1.以学校为单位进行人群随机对照试验,对学龄儿童进行为期 10 周的以稻米油作为烹饪用油的膳食营养干预,评估其在干预前后的睡眠及情绪健康,验证稻米油干预对学龄儿童睡眠及情绪健康的影响。 2.通过分析比较学龄儿童稻米油干预前后粪便样本(检测肠道菌群的丰度及构成)、尿液生物标志物水平、唾液生物标志物等,验证稻米油干预改善学龄儿童睡眠及情绪健康的潜在作用机制。 3.本研究从健康油脂角度,以学校营养为基础,既能为促进学龄儿童健康提供新的干预途径和理论依据,也是实现健康中国战略的重要实践。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
整群随机抽样
盲法

入排标准

年龄范围
10 至 18(—)
性别
All

入选标准

  • 1、目标学校初中二年级住宿生;
  • 2、学生本人及其父母有意愿参与本研究。

排除标准

  • 1、近 4 个星期有生病的学生;
  • 2、患有可能影响代谢功能的疾病,如糖尿病、血脂异常等;
  • 3、 患有可能影响睡眠模式的慢性疾病,如控制不良的哮喘和严重的湿疹等;
  • 4、 被诊断为患有发育或精神障碍疾病;
  • 5、正服用任何可能影响睡眠、昼夜节律或代谢的药物。

研究组 & 干预措施

稻米油组

大豆油组

结局指标

主要结局

唾液褪黑素

时间窗: 干预前后

唾液α-淀粉酶

时间窗: 干预前后

皮质醇

时间窗: 干预前后

唾液 CRP

时间窗: 干预前后

分泌型 lgA 水平

时间窗: 干预前后

肠道菌群丰度及构成

时间窗: 干预前后

尿液生物标志物水平

时间窗: 干预前后

睡眠模式

时间窗: 干预前后

情绪状况

时间窗: 干预前后

次要结局

  • 身高(干预前后)
  • 体重(干预前后)
  • 体成分(干预前后)

研究者

发起方
益海嘉里公司

研究点 (2)

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