ChiCTR1800017760尚未招募早期 1 期
应用数字 PCR 技术检测尿液外泌体中 miRNAs 在膀胱癌早期诊断中的临床应用
上海市申康发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年10月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SEN, SPE, ACC
研究概览
简要总结
本项目拟建立数字 PCR 技术检测膀胱癌患者尿液 / 血液外泌体中 miRNA(miRNA-199a、miRNA-126、miRNA-200)的方法,从多角度系统地对初诊的膀胱癌患者尿液 / 血液外泌体中 3 个 miRNAs 表达水平进行分析,最终确定以尿液外泌体为标本检测以上 3 个 miRNAs 对诊断膀胱癌具有更好的灵敏度、特异性和重复性;同时探讨尿液外泌体中 3 个 miRNAs 检测比膀胱镜检活检和超声检查是否能够更早期反映膀胱癌的进展。可以预见,该方法的建立将使膀胱癌患者免受活检的侵入和痛苦,让医生尽早了解肿瘤进展,及时采取最佳治疗方案,延长患者存活时间,并提高患者预后的生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •收集我院泌尿外科收治,经膀光镜检、组织病理学确诊的膀胱癌患者。
排除标准
- •排除其他重大疾病、近期手术或曾患恶性肿瘤疾病的人群。
结局指标
主要结局
SEN, SPE, ACC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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