ChiCTR2200058404尚未招募Unknown
尿液 DNA 甲基化在残留和复发膀胱癌无创诊断中的应用研究
白求恩泌尿肿瘤专项研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年3月21日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿液 dna 甲基化
研究概览
简要总结
本研究旨在通过多中心的诊断观察性研究，验证尿液 DNA 甲基化检测在膀胱癌残留和复发诊断中的灵敏度和特异性，并评估其在中国膀胱癌残留诊断中的效能和临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •判断肿瘤残留的病例组：
- •（1）既往确诊的高危 NMIBC 患者，拟行二次 TURBT；
- •（2）年龄≥18 周岁，性别不限；
- •（3）距离上次化疗药物或免疫治疗药物灌注间隔 1 周及以上；
- •（4）能在接受常规治疗的同时，提供治疗前的 100mL 晨尿样本；
- •（5）经 TURBT 手术病理确诊为有肿瘤残留。
- •判断肿瘤残留的对照组：
- •（1）既往确诊的高危 NMIBC 患者，拟行二次 TURBT；
- •（2）年龄≥18 周岁，性别不限；
- •（3）距离上次化疗药物或免疫治疗药物灌注间隔 1 周及以上；
- •（4）能在接受常规治疗的同时，提供治疗前的 100mL 晨尿样本；
- •（5）经 TURBT 手术病理确诊为无肿瘤残留。
- •判断肿瘤复发的病例组：
- •（1）既往确诊的 NMIBC 经 TURBT 术后患者，拟行随诊的膀胱镜检查；
- •（2）年龄≥18 周岁，性别不限；
- •（3）距离上次化疗药物或免疫治疗药物灌注间隔 1 周及以上；
- •（4）能在接受常规治疗的同时，提供治疗前的 100mL 晨尿样本；
- •（5）经膀胱镜检查和活检病理确诊为有肿瘤复发。
- •判断肿瘤复发的对照组：
- •（1）既往确诊的 NMIBC 经 TURBT 术后患者，拟行随诊的膀胱镜检查；
- •（2）年龄≥18 周岁，性别不限；
- •（3）距离上次化疗药物或免疫治疗药物灌注间隔 1 周及以上；
- •（4）能在接受常规治疗的同时，提供治疗前的 100mL 晨尿样本；
- •（5）经膀胱镜检查和活检病理确诊为无肿瘤复发。
排除标准
- 未提供
结局指标
主要结局
尿液 dna 甲基化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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