ChiCTR2200057132进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
多参数磁共振及膀胱影像报告和数据系统在诊断膀胱癌肌肉浸润及高级别和疗效评估中的应用研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 复旦大学附属中山医院
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膀胱影像报告和数据系统评分
研究概览
简要总结
探索多参数磁共振成像，包括膀胱影像报告和数据系统（Vesical Imaging-Reporting and Data System，VI-RAD）在诊断膀胱癌肌肉浸润状态及膀胱癌高低级别的准确性，开发人工智能方法（影像组学及深度学习）在膀胱癌多参数磁共振中的应用。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 阅片者评阅影像资料及研究者测量数据时，均不知晓患者病史、手术方式及病理结果。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.未经治疗或仅接受诊断性经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）的膀胱癌患者；
- •2.多参数磁共振成像（multiparametric magnetic resonance imaging, mpMRI）前两周内未接受任何治疗的治疗后患者。
排除标准
- •1.有 MRI 禁忌症的患者(如肾功能不全的患者； 患有幽闭恐怖症的患者；或者有心脏起搏器的病人)；
- •mpMRI 检查后 2 周以上进行手术的患者；
- •3.术后病理证实为非膀胱尿路上皮癌的病例；
- •4.病理标本中无肌肉层的患者。
结局指标
主要结局
膀胱影像报告和数据系统评分
组学特征
肿瘤接触长度
人工智能深度学习特征
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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