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临床试验/ChiCTR-OOC-16009214
ChiCTR-OOC-16009214尚未招募不适用

术中无创实时动脉血压监测系统(T-LINE 300)对麻醉医生临床决策影响的队列研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2016年9月18日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
300
试验地点
1
主要终点
术中临床决策

研究概览

简要总结

本课题方案的主要目标是证明:1.基于 T-Line 的平均压所做的临床决策,与 A-Line 无显著不同。2.与实时连续的 T-Line 和 A-Line 相比,袖带式血压计间断性测量会错失的术中低血压发生的次数,不利于麻醉医生的观察和处理。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
65 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄>65 岁,ASAII-III 级;或年龄在 18-65 之间,ASAII-III 级行高危手术患者(包括开胸手术、开腹肝脏外科手术以及手术时间大于 3 小时的手术)。
  • 麻醉医生术前决策患者需要行有创动脉血压监测。(动脉穿刺是基于临床监测和麻醉的需要,与本课题无关)

排除标准

  • 不能双手同时行袖带血压监测和连续无创血压监测的患者;
  • 患者不适合做连续无创血压监测;
  • 体重小于 40 公斤或者大于 180 公斤;
  • 身高小于 137cm 或者大于 198cm;
  • 在入选研究前的 3 个月内服用其他试验药或参与了其他临床试验。

研究组 & 干预措施

A

左手(T-line)右手(A-line)

B

预措施: 左手(A-line)右手(T-line)

结局指标

主要结局

术中临床决策

次要结局

  • 术中血压
  • 术中血流动力学指标

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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