ChiCTR2500109575尚未招募不适用
玻璃体腔应用抗 VEGF 药物治疗早产儿视网膜病变暴露组学研究
黑龙江省自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2025年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆 代谢物
研究概览
简要总结
玻璃体腔内应用抗 VEGF 药物成为治疗 ROP 的主要手段。由于早产儿正处于生长发育期，血-视网膜屏障发育尚不成熟，已有研究表明通过玻璃体腔内注射的抗 VEGF 药物可进入血液导致早产儿全身 VEGF 水平下降。该研究目的为早产儿玻璃体腔应用抗 VEGF 药物的全身暴露问题。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 0.1 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经两位有经验的眼科医生确诊为 ROP 需要抗 VEGF 治疗的患儿。1500g 以下的 I 型 ROP，包括 I 区 1 期+，I 区 2 期+，I 区 3 期+，I 区 3 期，II 区 2 期+，II 区 3 期+，急进型 ROP；
- •2.患儿家属愿意签署伦理知情同意书。
排除标准
- •1.感染性疾病，如梅毒、肝炎或巨细胞病毒感染；
- •2.重大全身疾病，如先天性代谢性疾病、血液病等；
- •3.有其他眼部异常，如先天性白内障、青光眼或缺损；
- •5.凝血状态异常，或可能影响代谢状态的药物。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
血浆 代谢物
早产儿视网膜病变治愈率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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