ChiCTR2500100961进行中（未招募）4 期
长时程高电压脉冲射频联合布比卡因脂质体皮下注射治疗带状疱疹相关性神经痛的临床研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 92 人开始时间: 2024年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 92
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NRS 评分
研究概览
简要总结
1、明确长时程高电压脉冲射频联合布比卡因脂质体皮下注射治疗带状疱疹相关性神经痛的临床治疗效果； 2、探讨皮下注射布比卡因脂质体治疗带状疱疹相关性神经痛的有效性及安全性，为布比卡因脂质体的临床应用提供高质量循证医学证据；3、为带状疱疹相关性神经痛的治疗提供新的治疗思路和理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断为 ZAN，同时伴有以下情况：
- •1.自愿签署知情同意书；
- •2.药物等非手术治疗效果不佳或出现不能耐受的药物不良反应者；
- •3.HZ 区累及头面部、颈椎、胸椎或腰椎皮节；
- •4.疼痛程度为中重度，即 NRS 评分≥ 4；
- •5.年龄 40 岁至 85 岁；
- •6.男性体重≥50㎏，女性体重≥45㎏。
排除标准
- •1.有严重的心血管疾病或严重心律失常，如心力衰竭、三度房室传导阻滞且未装起搏器等;
- •2.存在感染、凝血功能等微创介入治疗禁忌；
- •3.局麻药、脂肪乳剂过敏；
- •4.心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭，不能耐受手术者；
- •5.严重内分泌系统疾病或长期使用激素或免疫抑制治疗；
- •6.合并认知功能障碍或配合欠佳患者；
- •7.曾接受电刺激或 PRF 治疗的患者。
研究组 & 干预措施
HL-PRF+LB 组
长时程高电压脉冲射频联合布比卡因脂质体皮下注射
HL-PRF 组
长时程高电压脉冲射频
结局指标
主要结局
NRS 评分
时间窗: 治疗前、治疗后 1d、3d、7d、1m、3m、6m
次要结局
- 带状疱疹简明疼痛评估量表(治疗前、治疗后 7d、1m、3m、6m)
- 匹兹堡睡眠质量指数量表(治疗前、治疗后 7d、1m、3m、6m)
- 镇痛药物（曲马多、加巴喷丁或普瑞巴林）使用量(治疗前、治疗后 7d、1m、3m、6m)
- 不良事件发生率(治疗前、治疗后)
- 患者术前及术后 1 天血常规、白细胞介素 6(IL-6)、超敏 C 反应蛋白表达水平。
研究者
研究点 (1)
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