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临床试验/ChiCTR-IOR-14005556
ChiCTR-IOR-14005556尚未招募不适用

不同止血方式腹腔镜保守性输卵管妊娠术后三维 B 超造影评估输卵管通畅性的临床研究

医院科研基金经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
手术时间

研究概览

简要总结

通过随机对照试验评价不同止血方式的腹腔镜保守性输卵管妊娠手术方案的有效性及对输卵管损伤程度。为临床进一步开展输卵管妊娠腹腔镜保守治疗及术后输卵管功能的恢复提供新的依据和参考。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 45(—)
性别
Female

入选标准

  • ①年龄:20~40 岁,有生育要求;
  • ②腹腔内无出血或少量出血,生命体征平稳;
  • ③血清β-HCG>2000 U/L;
  • ④肝肾功能及红细胞、白细胞、血小板计数基本正常;
  • ⑤术前异位妊娠诊断明确,重要脏器功能正常,无手术禁忌症;
  • ⑥主管医生未认为患者病情不适宜入选。

排除标准

  • 1.多量内出血,生命体征不稳定者;
  • 2.血清β-HCG<=2000 U/L,附件包块直径<=4cm,无明显内出血,患者选用保守药物治疗;
  • 2.不同意进入临床试验者;

研究组 & 干预措施

A

单极电凝

B

双极电凝

C

切缘缝合

D

输卵管系膜和 / 或子宫动脉上行支缝扎

结局指标

主要结局

手术时间

术中出血量

维子宫输卵管超声造影评估输卵管通畅性

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
医院科研基金经费

研究点 (1)

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