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临床试验/ChiCTR2000039092
ChiCTR2000039092进行中(未招募)不适用

改良左房折叠术在瓣膜手术合并心房纤颤患者中的应用

西部战区总医院青年科技创新人才基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
左房径

研究概览

简要总结

通过改良环形左房折叠术,对左房的折叠范围更广,可以有效减轻左房对周围组织的压迫。此外,巨大左房患者通常合并有 AF,而 AF 的形成机制主要是由于左房内的异常折返通路形成,因此该改良环形左房折叠术还可以有效切断异常折返的形成,有利于房颤转复及窦性心律的维持。本研究对 LAP 方法进行改进,并与传统 LAP 方法进行对比,以探讨该手术方式对临床治疗效果的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • (1)经心脏彩超检查诊断为中度(包括中度)以上的二尖瓣狭窄和关闭不全和(或)有主动脉瓣病变,需行体外循环下瓣膜置换或成形手术;
  • (2)术前诊断为心房纤颤,术中同期行 Cox Maze 射频消融手术;
  • (3)术前 LAD 大于 60 mm,术中同期行 LAP 术。

排除标准

  • (1)围术期临床资料收集不全;
  • (3)术前已合并多器官功能不全,或心源性恶液质。

研究组 & 干预措施

改良 LAP 组

实施改良环形左房折叠术

常规 LAP 组

实施常规左房折叠术

结局指标

主要结局

左房径

房颤转复

次要结局

  • 左室射血分数
  • 心胸比
  • 机械通气时间
  • ICU 停留时间
  • 总住院日
  • 左室舒张末径
  • 术后低心排综合征
  • 心律失常
  • 急性肾功能不全

研究者

发起方
西部战区总医院青年科技创新人才基金

研究点 (1)

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