ChiCTR2200055164进行中（未招募）4 期
胸外科非心脏手术使用甲苯磺酸瑞马唑仑对苏醒期躁动影响的单中心、随机、对照临床研究
暂无经费资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 966 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 966
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 苏醒期躁动发生率
研究概览
简要总结
观察甲苯磺酸瑞马唑仑与咪达唑仑复合丙泊酚相比，是否可以降低胸外科非心脏手术的苏醒期躁动发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期于全身麻醉下行胸外科非心脏手术的住院患者；
- •ASA 分级 I~III 级；
- •已完善相关辅助检查，如血常规、肝肾功能、止凝血等；
- •经医院伦理委员会批准，签署知情同意书者。
排除标准
- •术前存在哮喘、慢阻肺或第一秒用力肺活量（FEV1<1L）的患者；
- •有严重血管疾病或者心、肺、肝、肾等重要器官功能障碍；
- •对麻醉药物或苯二氮卓类药物过敏；
- •不稳定的血流动力学状态（定义为心率（fC）< 60 或>120 bpm 和 / 或收缩压（BP）<100 或>180 mmHg）；
- •任何全身或肺部感染的迹象；
- •因其他原因研究人员认为不适合参加临床试验。
研究组 & 干预措施
对照组
咪达唑仑复合丙泊酚
瑞马唑仑组
甲苯磺酸瑞马唑仑
结局指标
主要结局
苏醒期躁动发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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