ChiCTR2100045914进行中（未招募）4 期
比较艾司氯胺酮与右美托咪定用于 OSAHS 儿童药物诱导睡眠鼻内镜检安全及有效性：一项前瞻性，随机对照临床试验
武汉大学中南医院医学科技创新平台支撑项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率
研究概览
简要总结
本研究拟观察右美托咪定及艾司氯胺酮在药物诱导的睡眠鼻内镜检查中的应用，探讨最佳用药方案，更好地指导临床用药。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •全麻下行扁桃体腺样体切除术；
- •ASA I—II 级；
- •无严重心血管疾病，无肝肾功能不全，无中枢神经系统疾病及精神疾病。
排除标准
- •术前对麻药（右美托咪定、艾司氯胺酮）过敏；
- •有气管造口及其它人工气道。
研究组 & 干预措施
右美托咪定组
右美托咪定组静脉注射
艾司氯胺酮组
艾司氯胺酮静脉注射
结局指标
主要结局
心率
时间窗: DISE 前( T1)，DISE 中鼻内镜检开始( T2)，DISE 后鼻内镜检结束( T3),气管插管后 1 m in( T4)、拔除气管导管后 1 m in ( T5)、拔除气管导管后 30 m in( T6)
脉搏氧饱和度
时间窗: DISE 前( T1)，DISE 中鼻内镜检开始( T2)，DISE 后鼻内镜检结束( T3),气管插管后 1 m in( T4)、拔除气管导管后 1 m in ( T5)、拔除气管导管后 30 m in( T6)
药物剂量
时间窗: DISE 结束时
评分
时间窗: DISE 中及拔管后 30min
起效时间
时间窗: 给药后时刻到可操作时刻
次要结局
- 不良反应(DISE 中及术后 24 小时)
研究者
研究点 (1)
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