ChiCTR-IOR-14005406已完成Unknown
比较卵裂球期鲜胚移植与全胚冷冻-冻胚移植的活产率的一项随机对照临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 1,650
- 试验地点
- 23
- 主要终点
- 活产率
研究概览
简要总结
本研究拟比较卵裂球期鲜胚移植与冻胚移植的活产率。研究假设是与鲜胚移植比较，冻胚移植可提高活产率。次要结局指标包括中重度 OHSS 风险、临床妊娠率、着床率、继续妊娠率、妊娠丢失率、产科及围产期并发症发生率、以及出生体重。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究是非盲法的研究。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 34（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.患者有≥1 年的不孕病史
- •2.患者年龄 ≥20 岁并 <35 岁
- •3.患者月经规律，具体定义为周期长度 ≥21 天并 ≤35 天
- •4.患者的第 1 个 IVF/ICSI 周期，并符合以下指征之一：
- •a 输卵管因素：单侧或双侧输卵管梗阻，粘连，单侧或双侧输卵管切除术或输卵管结扎术
- •b 男方因素：少弱精子症，梗阻性无精子症
排除标准
- •1.曾行一侧附件切除术的女性
- •2.曾被诊断为多囊卵巢综合征的女性
- •3.曾被诊断为子宫异常的女性，如子宫畸形（单角子宫、纵膈子宫、双子宫及双角子宫）、子宫腺肌症、黏膜下肌瘤、宫腔粘连及瘢痕子宫
- •4.女方或男方染色体核型异常的患者（不包括染色体多态性）
- •5.曾有复发性自然流产史的患者，定义为曾有≥2 次连续的自然流产
- •6.患者对妊娠有明确影响的疾病的患者，如高血压、有临床症状的心脏病、糖尿病、肝脏疾病、肾脏疾病、重度贫血、静脉血栓史、肺栓塞或脑血管事件史、恶性肿瘤病史
- •7.在促排卵过程中出现卵巢过度刺激高风险的患者
- •8.不能依从本研究步骤者。
研究组 & 干预措施
冻胚移植组
全胚冷冻+冻胚移植 2 枚卵裂球期胚胎
鲜胚移植组
鲜胚移植 2 枚卵裂球期胚胎
结局指标
主要结局
活产率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (23)
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