ChiCTR2100052542尚未招募早期 1 期
炎症性肠病患者生物制剂治疗应答的预测能力模型的建立和验证
课题经费或自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 候选基因表达水平
研究概览
简要总结
1.主要目的：寻找和验证炎症性肠病患者生物制剂治疗应答的预测指标； 2.次要目的：评估基线候选基因（CHI3L1、HLA-DRB1、ISG15、PCK1、REG1A、CCR1、PTPN22、PHTF1 等）表达水平是否可以预测治疗反应。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.处于活动期或缓解期，符合溃疡性结肠炎的诊断标准，经组织病理及内镜检查确诊；
- •2.处于活动期或缓解期，符合克罗恩病的诊断标准，经组织病理及内镜检查确诊；
排除标准
- •2.合并肝肾功能不全等内科疾病；
- •3.孕妇或哺乳期妇女；
- •5.其他原因所致肠道炎症改变，如细菌感染性肠炎、阿米巴肠炎等。
结局指标
主要结局
候选基因表达水平
准确度，特异度，敏感度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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