ChiCTR2300079215已完成早期 1 期
探究鼻腔黏膜激发试验阳性诊断标准
研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 采用经前鼻测压
研究概览
简要总结
1.主要目的：对 EAACI 此立场性文件中提出的 NAC 阳性诊断标准进行验证。 2.提出关于诊断方法的优化方案。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 58（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、AR 组纳入标准：（1）年龄≥18 岁，性别不限；（2）根据 2022 年中国变应性鼻炎诊断和治疗指南，患者有流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状 2 项及以上，每天上述症状连续或累计存在 1 小时以上，或 / 和伴有眼痒、眼红、流泪等眼部症状；专科查体发现鼻黏膜苍白、水肿和水样分泌物；（3）AR 症状诱发或加重与尘螨暴露相关，如拍打被褥，暴露于长期空置的房屋，更换枕套、被套、床单、打扫卫生等出现症状或症状加重；（4）AR 病程 1 年以上，伴 / 不伴哮喘；（5）SPT 检测 Dp 或 Df ≥+++，其余变应原（包括猫毛、狗毛、链格孢、枝状枝孢、圆柏、梧桐、桦树、构树、葎草、大籽蒿、黄花蒿）SPT 阴性，且血清 sIgE 检测 Dp 或 Df 3 级及以上。
- •2、NAR 组纳入标准：（1）年龄≥18 岁，性别不限；（2）患者有流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状 2 项及以上，每天上述症状连续或累计存在 1 小时以上，或 / 和伴有眼痒、眼红、流泪等眼部症状；接触冷空气时症状可能加重；（3）上文所述所有变应原 SPT 阴性，且血清 Dp 和 Df 的 sIgE 检测均为阴性。
- •3、对照组纳入标准：（1）年龄≥18 岁，性别不限；（2）无鼻炎病史，生活中在受到各种外界刺激时基本不会出现流涕、喷嚏、鼻塞、鼻痒、眼痒等症状；（3）上文所述所有变应原 SPT 阴性，且血清 Dp 和 Df 的 sIgE 检测均为阴性。
排除标准
- •（1）年龄<18 岁；（2）患有其他鼻部疾病，例如感染性鼻炎慢性萎缩性鼻炎、血管运动性鼻炎、慢性鼻窦炎、鼻息肉、严重鼻中隔偏曲、鼻中隔穿孔、鼻部肿瘤等。（3）哮喘未控制期或严重慢性阻塞性肺疾病或是禁用肾上腺素的心肺疾病患者；（4）妊娠期。
结局指标
主要结局
采用经前鼻测压
四相鼻阻力
鼻声反射
敏感度、特异度、假阳性率、假阴性率、阳性预测值、阴性预测值
Lebel 评分
Linder 评分
TNSS 评分
VAS 评分
次要结局
- 特异性 IgE
- 胰蛋白酶
- 阳离子蛋白
- 曲线下面积 (area under curve, AUC)
- ROC 曲线
- 相关性
- 拟合
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
王玮豪医师：请上传完整版伦理审批文件并填写伦理审批日期。 ECP 试纸预测嗜酸性粒细胞浸润型慢性鼻窦炎伴鼻息肉：一项前瞻性研究ChiCTR1900025380中山大学附属第三医院临床研究专项基金
招募中
Unknown
慢性鼻炎分泌物涂片细胞学嗜酸性粒细胞研究慢性鼻炎ChiCTR1900028522金华市中心医院中青年科研启动基金资助600
Unknown
不适用
基于鼻分泌物中嗜酸性粒细胞阳离子蛋白（ECP）-髓过氧化物酶（MPO）新型即时检测试纸对变应性鼻炎药物治疗前后疗效的客观评估研究过敏性鼻炎ChiCTR2200057205武汉大白小白公司
Unknown
不适用
探索鼻一氧化氮 nNO 作为哮喘患者加用鼻激素治疗效果的预测指标：实效性随机对照试验ChiCTR1900028476自筹150
Unknown
不适用
杨伟雄医师：请上传研究计划书、知情同意书模板；请尽快在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册；请填写伦理委员会联系人。 基于鼻黏膜上皮细胞样本转录组分析和 gDNA 甲基化 NGS 辅助进行肺结节良恶性鉴别诊断研究肺癌ChiCTR2000040850广州市基准医疗有限责任公司