基于鼻分泌物中嗜酸性粒细胞阳离子蛋白（ECP）-髓过氧化物酶（MPO）新型即时检测试纸对变应性鼻炎药物治疗前后疗效的客观评估研究

武汉大白小白公司1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2021年6月1日最近更新: 2022年10月31日

适应症

试验速览

1.分析鼻分泌物 ECP-MPO 检测评价变应性鼻炎的疾病治疗进展的意义； 2.研究鼻分泌物中 ECP-MPO 检测用于过敏性鼻炎药物治疗疗效评估的临床价值。

•1.通过鼻部检查发现鼻粘膜糜烂、鼻粘膜溃疡和鼻中隔穿孔的患者；
•2.5 天内使用抗凝药物的患者；
•3.近一个月行鼻部手术；
•4.可能导致鼻腔内药物沉积的其他鼻部疾病，如鼻窦炎、药物诱发性鼻炎、鼻息肉或鼻结构异常的患者；
•5.合并非变应性鼻炎（血管运动性鼻炎、嗜酸性粒细胞增多性鼻炎）的患者；
•6.筛选观察期开始前 90 天以内接受鼻部手术的患者；
•7.有脱敏治疗禁忌症的患者；
•8.反复性鼻出血的患者；
•9.患有严重肝脏疾病、肾脏疾病、心脏病或血液病等并发症的患者；
•10.存在酗酒或药物滥用 / 成瘾的情况，可能会影响研究进展的患者。酗酒为每周饮酒量大于 14 单位（1 单位酒精=360 mL 啤酒、45 mL 酒精浓度为 40%的烈酒或 150mL 葡萄酒）；
•11.取样前 1 周内全身或局部使用抗生素、鼻喷激素、鼻喷或口服抗组胺类药物、取样前 3 周全身使用皮质类固醇激素或免疫抑制剂等药物；
•12.30 天内有上呼吸道感染或其他部位急性感染；
•13.研究者判断不适宜作为本研究受试者的患者。

筛选期经传统方法确诊的鼻炎患者鼻炎分型与经试剂盒检验确诊患者鼻炎分型的 kappa 系数

发起方

武汉大白小白公司

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