ChiCTR1900024265尚未招募4 期
右美托咪定通过促进 MDSC 凋亡及抑制 p75 治疗带状疱疹后遗神经痛的机制研究
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- T 细胞
研究概览
简要总结
本项目拟在揭示右美托咪定对于带状疱疹后遗神经痛（PHN）的治疗作用，以 T 细胞免疫功能及交感芽生现象为切入点，以髓系抑制细胞（Myeloid-derived suppressor cells，MDSCs）和 p75 为靶点，通过右美托咪定作用于 PHN 患者、大鼠及细胞，采用免疫组化、流式细胞术和基因工程等技术，揭示右美托咪定在 PHN 治疗中的双向作用及其机制，为 PHN 治疗提供新策略。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合带状疱疹后遗神经痛的诊断标准者；
- •（2）年龄在 18～80 岁（包括 18 岁及 80 岁）；
- •（3）体重指数（BMI）在 18.0～25.0（包括 18.0 岁及 25.0）；
- •（4）视觉模拟评分（VAS）得分 4-10 分（包括 4 分及 10 分）；
- •（5）经疼痛保守治疗（如抗抑郁药、抗惊厥药、曲马多、阿片类药物、神经阻滞或毁损、射频调理或毁损）至少 1 个月没有满意的缓解；
- •（6）自愿参加试验研究，并已签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）已知对右美托咪定、酮咯酸氨丁三醇过敏者；
- •（2）无法合作者，如昏睡、昏迷、意识模糊、谵妄；
- •（3）有酒精、药物滥用史者；
- •（4）正在参加或试验前 12 周内参加过其他临床试验者；
- •（5）合并有疼痛综合征（如复杂区域疼痛综合征、脊髓损伤、糖尿病多发神经病变、纤维肌痛症）者；
- •（6）合并有严重全身性疾病（包括高血压病 2 级以上、糖尿病、重症肌无力、严重肾功能损害、严重肺功能减退、休克、严重肝功能异常、急性心衰）者；
- •（7）患者有传染病（即 HIV、乙肝、梅毒）者；
- •（8）患有重度感染者；
- •（9）患有恶性肿瘤者；
- •（10）精神障碍（如躯体化障碍、精神分裂症、躁狂症）者；
- •（11）心电图筛查得静息心率< 55 次 / 分钟或> 100 次 / 分钟者。
研究组 & 干预措施
试验组
右美托咪定+酮咯酸氨丁三醇
对照组
酮咯酸氨丁三醇
干预措施: 酮咯酸氨丁三醇
结局指标
主要结局
T 细胞
髓系抑制细胞
载脂蛋 E
次要结局
- 视觉模拟评分值
- 抑郁评分
研究者
研究点 (1)
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