ChiCTR-ROC-17013184尚未招募不适用
经皮穴位电刺激预处理改善腹腔镜结肠手术患者术后肠麻痹的随机平行对照临床研究
国家自然科学基金项目 (81703898)；“新晨杯”青年麻醉医师培育基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 146 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 146
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后首次排便时间
研究概览
简要总结
明确 TEAS 预处理能否改善腹腔镜结肠切除手术患者的 POI，并且明确抑制固有免疫系统过度激活，减轻炎症反应是 TEAS 预处理治疗 POI 的关键机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 18～75 岁，性别不限；
- •②拟择期腹腔镜下行结肠、上段直肠癌切除手术的患者；
- •③体重指数 18Kg/m2
- •④ASA 分级为 I-III 级；
排除标准
- •①中下段直肠癌、全结肠、全结直肠切除术，或需要行复杂腔镜下手术操作者；
- •②需要行腹壁、胃肠造瘘术或造瘘术后患者；
- •③存在腹腔、盆腔手术史或合并症者；
- •④接受硬膜外麻醉或硬膜外镇痛者；
- •⑤所在经穴局部有皮肤感染、手术切口或瘢痕；
- •⑥有四肢、脊柱手术史或神经损伤的患者；
- •⑦近四周内参加过其它临床试验患者或接受过其他针刺相关治疗；
- •⑧应用心脏起搏器的患者；
- •⑨术前合并疼痛，正在使用中枢性镇痛药物的患者，阿片类药物成瘾、依赖者，或有酗酒史的患者；
- •⑩术前合并严重的中枢神经系统疾病及严重精神疾病；
研究组 & 干预措施
经皮穴位电刺激组
经皮穴位电刺激
经皮穴位假电刺激组
经皮穴位假电刺激
结局指标
主要结局
术后首次排便时间
次要结局
- 术后首次肛门排气时间
- 耐受固体食物时间
- 开始独立行走时间
- 住院时间
- 术后前 3 天的疼痛 VAS 评分
- 术后镇痛药的需要量
- 术后并发症
- IFN-γ
- IL-6
- IL-1β
研究者
研究点 (1)
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