ChiCTR2100041626进行中（未招募）不适用
冠心病中医早期识别、干预及综合服务技术的示范研究
国家重点研发计划中央财政资金7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 570 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 570
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 心源性死亡
研究概览
简要总结
通过前瞻性地收集老年稳定性冠心病患者临床诊疗信息，建立大样本队列，验证中西医结合的老年冠心病早期识别评估、预警体系；同时结合健康智能设备动态监测患者健康状况，探索在中西医结合诊疗模式下，健康智能设备在心血管不良事件预测和预防中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥60 周岁，男女不限；
- •（2）符合稳定性冠心病诊断标准，经冠状动脉造影或冠状动脉螺旋 CTA 证实冠状动脉单支或多支狭窄≥50%；或有明确的心肌梗死病史；或急性冠状动脉综合征治疗后（支架植入术或冠状动脉搭桥术）病情稳定≥1 个月者。
- •（3）知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）严重的精神病患者、认知功能障碍者、恶性肿瘤等重大疾病患者，或预期寿命少于 1 年者；
- •（2）估计依从性较差、随访可能性差者；
- •（3）研究者认为不适宜参加该临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
使用智能健康监测设备 3 个月
对照组
结局指标
主要结局
心源性死亡
非致死性心肌梗死
血运重建术
非致死性脑卒中
次要结局
- 全因死亡
- 因不稳定性心绞痛再住院
- 新发心力衰竭或因心功能不全住院
- 新发心律失常或因心律失常住院
- 新发短暂性脑缺血
- 其他血栓并发症
- 新发肾功能不全
- 新发糖尿病
- 世界卫生组织生活质量测定简表
- 西雅图心绞痛量表评分
- PHQ-9 抑郁症筛查量表
- GAD-7 焦虑症筛查量表
研究者
研究点 (7)
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