ChiCTR2400087498尚未招募早期 1 期
富马酸奥赛利定对比舒芬太尼用于宫腔镜手术的疗效研究
由广东省医学会资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24 小时的 QoR-15 量表评分
研究概览
简要总结
通过比较富马酸奥赛利定和舒芬太尼在宫腔镜手术的疗效，探讨富马酸奥赛利定能否提高宫腔镜手术术后恢复质量，以期为富马酸奥赛利定在临床应用提供参考和借鉴。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者及家属、主麻醉医生及参与记录等人员均不知具体病例分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •体重指数 18.5-24.9kg/m2，
- •ASA 分级为 I-II 级，
- •患者及家属充分知晓麻醉及相关风险，并签署麻醉知情同意书。
排除标准
- •1、子宫或宫颈管解剖畸形、宫腔黏连、手术操作复杂、预计损伤大、手术时间长的手术；
- •2、合并心血管、呼吸系统疾病；
- •3、严重心、肺、肝、肾功能不全；
- •4、长期吸烟和酗酒史；
- •5、对丙泊酚、阿片类药物以及其他麻醉药物过敏；
- •6、有酒精或毒品滥用史；
- •7、术前重度贫血或术中需输血；
- •9、中重度睡眠呼吸暂停。
研究组 & 干预措施
预实验-奥赛利定组
预实验-舒芬太尼组
正式试验-奥赛利定组
正式试验-舒芬太尼组
结局指标
主要结局
24 小时的 QoR-15 量表评分
时间窗: 术后 24 小时
次要结局
- 生命体征（HR、SBP、DBP、SPO2 和 RR）(入室平静时(T0)、麻醉诱导后 MOAA/S 为 0 分且 BIS <60 时(T1)、术中 SBP 最低时(T2)、麻醉苏醒时(T3))
- 不良事件(低血压、心动过缓、呼吸抑制以及术后头痛、恶心呕吐、咳嗽、寒战、低氧血症等)
- 镇静起效时间
- 术中丙泊酚用量
- 苏醒时间
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
奥赛利定与舒芬太尼在腹腔镜全子宫切除术中应用的临床对比研究ChiCTR2500103115北京医学奖励基金会
Unknown
不适用
富马酸泰吉利定对比舒芬太尼用于妇科腹腔镜下全子宫切除术患者术后自控镇痛的有效性及安全性：一项随机、双盲、非劣效性试验ChiCTR2500106253获全额资助
Unknown
不适用
富马酸泰吉利定在门诊宫腔镜手术中的应用ChiCTR2500106850国家卫生健康委能力建设和继续教育中心
Unknown
不适用
奥赛利定在术后镇痛中的应用研究ChiCTR2500099358合肥市第二人民医院麻醉科
尚未招募
Unknown
奥赛利定、艾司氯胺酮和舒芬太尼对宫腔镜手术患者呼吸系统不良事件的比较： 一项前瞻性、随机对照试验子宫内膜息肉ChiCTR2500102673180