ChiCTR2500113934进行中（未招募）不适用
基于 AI 术前个体化沟通联合可穿戴监测系统在早期肺癌患者围术期管理中的随机对照研究
吉林大学第一医院8 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 术前状态焦虑（STAI-S）变化值
研究概览
简要总结
主要研究目的： 评价基于人工智能（AI）的术前个体化沟通干预联合可穿戴监测系统，是否能够显著降低早期肺癌患者的术前状态焦虑（STAI-S）水平，并改善患者的围术期情绪体验 次要研究目的： 1. 评估 AI 术前沟通联合可穿戴监测，对术后 24 小时焦虑水平的改善效果。 2. 观察该干预对围术期生理参数的影响，包括睡眠质量、术后疼痛、心率变异性等由可穿戴设备记录的客观指标。 3. 评估干预对术后恢复质量的影响，包括术后并发症、恢复速度、住院天数及患者整体满意度。 4. 探索 AI 术前沟通对患者术前信息理解程度、术前决策参与度及医患沟通质量的提升作用。 5. 分析患者焦虑变化（术前 → 术后）的轨迹特征，并探讨其与术后恢复质量之间的相关性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于干预措施性质（ai术前沟通及可穿戴监测系统）限制，受试者和实施干预的研究人员无法进行盲法。然而，本研究将实施 结局评估者盲法：术前与术后焦虑量表（stai-s）、术后疼痛评分、恢复质量等结局指标均由 不参与干预实施、未知分组信息的独立评估者完成。此外，统计分析人员仅在数据锁定后收到脱敏分组编码（group A / Group B），不接触原始分组信息，以降低评估偏倚和分析偏倚。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18-80 周岁；
- •2.疾病诊断：经病理证实的非小细胞肺癌（NSCLC），临床分期 IA-IIB 期
- •3.拟行胸腔镜肺叶、肺段切除术、楔形切除术；
- •4.知情能力：能够阅读中文并签署书面知情同意书；
排除标准
- •1.手术紧急度：需行急诊手术者；
- •2.认知障碍：简易精神状态检查（MMSE）评分<24 分；
- •3.手术史：既往同侧胸腔手术史；
- •4.设备禁忌：已知对医用级硅胶过敏（影响可穿戴设备佩戴）；
- •5.合并症：严重心肺功能障碍（NYHA III-IV 级或 FEV1<50%预计值）
- •6.活动性自身免疫疾病或长期使用免疫抑制剂
- •7.未控制的糖尿病（HbA1c>9%）；
- •8.技术限制：无法使用智能手机或平板电脑进行交互。
研究组 & 干预措施
试验组（AI 术前沟通联合可穿戴监测组）
对照组（常规管理组）
结局指标
主要结局
术前状态焦虑（STAI-S）变化值
次要结局
- 治疗依从性
- 下地活动时间
- 患者满意度
研究者
研究点 (8)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
建立基于人工智能的可手术期肺癌患者诊疗全流程管理系统第三部分-个体化院外康复延续性治疗子系统ChiCTR2500106590北京市医院管理中心 2025 年度临床医学发展专项“扬帆”计划
Unknown
不适用
该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 人工智能辅助系统在早期肺癌术前综合评估中的应用研究肺癌ChiCTR2000035689科研经费
Unknown
不适用
基于人工智能融合模式的癌症患者全生命周期舒缓医疗管理与应用ChiCTR2500099116纵向课题
招募中
Unknown
人工智能辅助识别肺腺癌高危因素的前瞻性研究肺腺癌ChiCTR2300073455
Unknown
不适用
AI 与护士指导的表达性写作对癌症患者心理健康影响的随机对照试验研究ChiCTR2400089455国家自然科学基金（72274090）；教育部人文社会科学研究项目（22YJCZH182）