ChiCTR2200067191尚未招募不适用
基于盆丛显露的保留性神经之腹腔镜膀胱癌根治+回肠原位新膀胱术前瞻性多中心队列研究
东莞市医学领军人物项目、东莞市科技局重点项目、阳江市科技局医疗卫生类科技计划项目（33518008）等7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 术后勃起功能恢复比例
研究概览
简要总结
与标准腹腔镜或机器人膀胱根治性切除手术相比，评估基于盆丛显露的保留性神经之腹腔镜膀胱癌根治+回肠原位新膀胱术在术后勃起功能恢复比例、总生存率、无复发生存率、肿瘤特异性生存率、尿控、术后并发症、术后生活质量等方面有无差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •2.术前评估膀胱癌分期为 pT≤T3a，N0，M0 的男性膀胱移行上皮细胞癌患者；
- •3.术前具有性功能（具有性生活且 IIEF-5 大于 21 分或 Riguscan 检查提示勃起功能正常）并要求保留性功能；
- •4.膀胱颈、前列腺尿道无肿瘤侵及，符合原位尿流改道指征；
- •5.患者依从性良好，能完成规律随访。
排除标准
- •1.T3b、T4 期膀胱肿瘤，或者合并淋巴结、远处脏器转移；
- •2.术前重度阴茎勃起功能障碍；
- •3.美国麻醉师协会(ASA)评分>3，严重心肺功能不全；
- •4.存在新膀胱禁忌症，包括尿道肿瘤、尿道狭窄和肾功能不全；
研究组 & 干预措施
保留性神经的膀胱根治性切除术
标准的腹腔镜膀胱根治性切除术
结局指标
主要结局
术后勃起功能恢复比例
次要结局
- 总生存率
- 无复发生存率
- 肿瘤特异性生存率
- 尿控功能
- 术后并发症
- 术后生活质量
研究者
研究点 (7)
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