ChiCTR1800016799进行中（未招募）治疗新技术临床试验
经皮肝穿刺胆道镜取石术肝内胆道压力变化与患者的临床预后
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年6月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝内胆道压力
研究概览
简要总结
本研究拟通过单中心、前瞻性随机研究，观察经皮肝穿刺胆道镜取石术肝内胆道压力变化与患者的临床预后的关系，从而指导经胆道镜取石术中采用适当的灌洗液压力、维持适当的肝内胆道压力，使患者安全度过手术过程及减少术后并发症。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）选择 2018 年 2 月至 2018 年 6 月在我院行 PTCSL 的患者
- •2）入选分析标准：年龄 18-65 岁，BMI≤26?kg/m2；无严重心肺肝肾疾病
排除标准
- •年龄不足 18 岁或超过 75 岁；1626?kg/m2
- •妊娠期或哺乳期女性
- •合并血小板减少性疾病
- •未控制的感染或败血症、血流动力学不稳定者
- •心肺肾等其它脏器严重疾病
- •6）术前严重贫血：血红蛋白＜60g/L
研究组 & 干预措施
1）持续胆道镜测压；2）经 peel-away 鞘放入 5F 输尿管导管到肝内胆管测压
测压方法
压力预实验水平和 2 倍预实验水平
不同灌洗压力
不同通道 16F、14F 的 peel-away 鞘
不同通道 的 peel-away 鞘
结局指标
主要结局
肝内胆道压力
术后寒颤，恶心呕吐
次要结局
- 术中血流动力学
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
经皮经肝胆道镜取石的临床应用研究ChiCTR-IPC-14005396自筹40
Unknown
不适用
王传阳医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件；请上传研究计划书、知情同意书模板。 经消化内镜保胆取石手术的临床研究ChiCTR2100042760医院科研经费100
招募中
Unknown
完全腹腔镜与传统开腹肝切除术治疗肝内胆管结石术后感染并发症对比的前瞻性随机对照临床研究肝内胆管结石ChiCTR-INR-17012177166
Unknown
不适用
腹腔镜联合胆道镜的保胆取石术与腹腔镜胆囊切除术的对比研究ChiCTR-OON-15006991国家青年自然科学基金，湖北省青年英才开发计划，湖北省卫生和计划生育委员会科研课题500
Unknown
不适用
术中超声提升腹腔镜肝脏及胆囊切除术全流程安全性的研究ChiCTR2500105540自筹108