ChiCTR2200057027尚未招募早期 1 期
中医外治法治疗外阴营养不良疗效的真实世界研究
山西省中医临床医学研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 外阴皮肤颜色
研究概览
简要总结
评价中医外治法治疗外阴营养不良的长期疗效特点,为患者特供科学的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.明确诊断外阴营养不良，病程在 6 个月以上；
- •2.年龄不限，性别女性；
- •3.采用下列长期治疗方案之一：分为中医外治法组和糖皮质激素药物组，中医外治法组仅使用中医外治法、未使用糖皮质激素药物；糖皮质激素组使用激素类药物、未使用中医外治法；
- •4.自愿参与，签署知情同意书。
排除标准
- •1.慢性单纯性苔藓、扁平苔藓、白癜风、黏膜类天疱疮、接触性皮炎、外阴上皮内瘤变患者；
- •2.合并有心、肝、肾、血液、皮肤、精神等疾病；
- •3.近 3 个月内参加过其他药物临床试验；
- •4.不能按要求进行信息登记和随访。
研究组 & 干预措施
试验组
中医外治
对照组
糖皮质激素类药物
结局指标
主要结局
外阴皮肤颜色
时间窗: 药前及 1 月后、结束后及结束后 6 月
外阴瘙痒程度
时间窗: 用药前及 1 月后、结束后及结束后 6 月
次要结局
- 腰膝酸软(用药前及 1 月后、结束后及结束后 6 月)
研究者
研究点 (1)
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