ChiCTR2200061421尚未招募早期 1 期
运动干预对轻度认知障碍老人的干预效果研究
上海锦竺信息科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 51 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 51
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体认知功能
研究概览
简要总结
针对轻度认知障碍老年人，应用包括有氧运动+抗阻训练+平衡训练的综合运动干预以及太极干预，研制干预工具，使用随机对照试验，评价干预效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.60-80 岁患有轻度认知障碍（MCI）的社区老人。
- •（1）主观报告记忆或其他认知功能下降；
- •（2）总体日常生活功能基本正常；
- •（3）认知功能客观损害；
- •（4）经临床评估，并诊断为轻度认知受损，但不符合 DSM-5 痴呆诊断标准。
- •3.中学及以上文化程度。
- •4.至少半年未参加定期体育锻炼（每周至少 3 次，每次至少 30 分钟）。
- •5.有能够进行运动训练的体能。
- •7.活动自如，依从性较好，能够坚持 3 个月的干预课程以及后续 2 年的随访。
排除标准
- •1.由于其他疾病引起的认知功能减退（包括且不限于：中枢神经系统感染、帕金森症、代谢性脑病、叶酸和维生素 B12 缺乏以及甲状腺功能减退）；
- •2.曾患神经系统疾病（卒中、帕金森症、癫痫等）；
- •3.美国精神病学会《精神障碍诊断及统计手册》第 5 版（The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders，DSM–5）中包含的重症精神疾病；
- •4.心脏、肺、肝脏、肾脏、造血系统严重疾病；
- •5.酗酒史或药物滥用史；
- •6.在本研究筛查开始前的 30 天内参与过其他类似干预试验；
- •7.服用治疗认知障碍药物（促智药物）；
- •8.导致不能完成本研究的其他原因。
研究组 & 干预措施
综合运动干预组
有氧运动+抗阻运动+平衡训练
太极干预组
太极训练
对照组
常规健康教育
结局指标
主要结局
总体认知功能
次要结局
- 记忆力功能
- 语言功能
- 执行功能
- 注意力
- 视觉空间
- 磁共振成像
研究者
研究点 (1)
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