ChiCTR1900026563进行中（未招募）早期 1 期
维生素 D3 对屈光手术后干眼综合征疗效的应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泪膜破裂时间
研究概览
简要总结
本课题评估患者服用后泪液稳定性、泪液分泌量、角膜荧光素染色、角膜基质层细胞和神经纤维的变化。研究维生素 D3 治疗屈光手术后干眼症的机制和疗效。通过规范屈光术后复查，评估手术效果，制定出规范的术后复查体系，从而制定出一套适合广西区情的屈光手术后干眼症治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-50 岁近视患者；无干眼病史，自愿行角膜屈光手术；
排除标准
- •1）对泪膜有不良影响的眼睑及其附属器、结膜炎性疾病；
- •3）眼睑结构或功能异常；
- •4）白内障、青光眼、圆锥角膜、葡萄膜炎、视网膜脱离、视神经炎等眼病；
- •5）糖尿病、高血压等全身性疾病；
- •6）使用影响角膜代谢的药物；
- •7）.无长期配戴角膜接触镜史。
研究组 & 干预措施
对照组
实验组
口服维生素 D3
结局指标
主要结局
泪膜破裂时间
泪液分泌量
角膜荧光素染色
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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