ChiCTR2100051103进行中（未招募）不适用
围手术期电生理精准治疗真实世界研究和推广应用
国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
1.建立围手术期电生理治疗的精准电刺激参数，建立术后防治的大数据库； 2.制定术后电生理应用临床路径、防治指南或共识； 3.开展电生理适宜技术在术后防治有效培训场次和人次。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.在全国 100 家或以上医疗中心收治的妇科、普外科和泌尿外科盆腹手术疾病需行手术治疗的患者；
- •2.年龄 18-80 岁；
排除标准
- •1.合并重大内科疾病不能耐受手术者；
- •2.合并重大外科手术病史患者，有严重瘢痕体质患者，合并严重的糖尿病患者，未控制的高血压，以及合并其他严重影响术后快速康复疾病的患者；
- •3.治疗部位有破损、溃疡或感染的；昏迷、急性感染期、妊娠期、经期、有子宫大出血者；高热、心肝肾功能不全者；
- •4.心脏支架、心脏起搏器等医用刺激器、监护仪或其导联之上或附近；
- •5.有下肢深静脉血栓形成史者、恶性肿瘤患者及其他慢性疾病患者；
- •6.有电刺激治疗禁忌症，犹豫不决或不配合的患者；不能按要求随访的患者；
- •7.在操作期间发生严重不良事件；
- •8.不愿意继续参与本试验的受试者；
- •9.研究者认为有必要中止试验的受试者。
研究组 & 干预措施
干预组
低频神经肌肉刺激仪治疗
结局指标
主要结局
疼痛评分
慢性头痛发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (7)
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