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临床试验/ChiCTR2300071801
ChiCTR2300071801尚未招募不适用

肠内联合肠外营养对新辅助化疗后胃癌手术患者营养状况和康复效果的影响研究

2023 国家自然基金区域联合重点项目(U22A20334)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
营养相关指标

研究概览

简要总结

探讨新辅助化疗后胃癌手术患者术后早期肠内联合肠外营养支持对术后营养状况及短期康复效果的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
由于本研究涉及研究对象术后营养支持的不同途径,无法对研究对象及研究者施盲,本研究为非盲。

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 术前经华西医院病理科组织病理学检查确诊为胃癌;
  • 术前经三个周期的新辅助化疗后行限期手术;

排除标准

  • 患有消化道其它癌或伴发其它组织器官恶性肿瘤;
  • 短肠综合征及炎症性肠病;
  • 术前存在未控制的感染;
  • Karnofsky 指数<60,肾功能不全(持续性血液透析或血肌酐>3 mg/dl),呼吸功能不全(动脉血 PaO2<70 mmHg),美国麻醉学会评分 4-5,肝功能 Child - C 级;
  • 甲状腺功能异常并控制不佳、患有其他严重代谢相关疾病;
  • 存在未控制的精神系统疾病。

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

营养相关指标

次要结局

  • 首次下床活动时间
  • 首次排气排便时间
  • 术后住院时间
  • 并发症发生情况

研究者

发起方
2023 国家自然基金区域联合重点项目(U22A20334)

研究点 (1)

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