ChiCTR2200060269已完成不适用
臂丛麻醉下手法松解术治疗冻结肩的临床研究
上海市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 136 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 136
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Constant-Murley 肩关节功能评分
研究概览
简要总结
通过随机、对照的临床设计，观察臂丛麻醉下手法松解术对冻结肩患者的治疗作用，从而客观评价臂丛麻醉下手法松解术的临床疗效，为该治疗方案的临床应用提供客观的临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究的随机分组方案由负责受试者招募和分配的临床研究人员负责；受试者对具体的分组情况不知情；结果评估人员、数据收集人员以及统计学家在研究过程中对两组的分配情况不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 40 岁至 70 岁之间；
- •2.符合冻结肩的诊断标准，肩关节活动明显受限；
- •3.治疗前拍摄肩关节 MRI 排除肩周肌腱、韧带断裂、肩袖损伤、肿瘤等其他关节内或器质性病变；
- •4.门诊复查 3 个月以上，并坚持功能锻炼者。
排除标准
- •1.对麻醉药物过敏者；
- •2.因颈椎病、某些结缔组织疾病以及肩周烧烫伤后皮肤明显挛缩所导致的以肩痛及活动障碍症状为主的疾患；
- •3.合并有严重的心、肝、肾、血液等内科系统疾病；
- •4.存在抑郁、狂躁等精神、心理类疾病；
- •5.麻醉穿刺部位皮肤存在破损、溃烂或感染等现象，有长期发热症状的患者；
- •6.妊娠期，哺乳期妇女；
- •7.不接受观察，不愿治疗者；
- •8.目前正在参加其他临床试验者；
- •9.研究者认为不适合加入本研究或进行治疗的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
臂丛麻醉下手法松解术联合功能锻炼
对照组
塞来昔布联合功能锻炼
结局指标
主要结局
Constant-Murley 肩关节功能评分
时间窗: 治疗前、治疗后 1 天、2 周、4 周、12 周
次要结局
- 肩关节活动度（包括前屈、后伸、外展、外旋、后伸内旋）(治疗前、治疗后 1 天、2 周、4 周、12 周)
- “简式 Mcgill”疼痛评分量表(治疗前、治疗后 1 天、2 周、4 周、12 周)
研究者
研究点 (1)
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