ChiCTR2500112783进行中（未招募）不适用
基于 CT 影像学的肺癌隐匿性淋巴结转移预测分析研究
“人工智能+”医学科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤位置测量指标
研究概览
简要总结
本研究旨在利用胸部 CT 构建全新肿瘤定位方式评估其相对位置，探索其与淋巴结隐匿性转移的相关性，以提高肺癌隐匿性淋巴结转移术前预测准确性，为外科治疗决策提供参考，所用方法简便易推广，可能具有广阔临床应用前景，同时有望开发相关计算机软件。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.依据国际 TNM 分期标准（第 8 版），术前临床分期为 T1 - T2aN0M0 的肺腺癌患者，其中 T1a 期肿瘤最大直径＜1cm，T1b 期肿瘤最大直径为 1 - 2cm，T1c 期肿瘤最大直径为 2 - 3cm，T2a 期肿瘤最大直径为 3 - 4cm，以及肿瘤最大直径<=4cm 侵犯脏层胸膜的患者；
- •2.CT 影像学报告描述为实性或亚实性结节，纵隔及肺门淋巴结未描述为肿大或考虑转移（术前临床 cN0）；
- •3.患者均接受解剖性肺切除术加系统性淋巴结清扫术或采样，手术方式包括胸腔镜或机器人肺叶切除术、肺段切除术，且手术记录完整，能够准确获取肿瘤标本及淋巴结清扫情况；病理类型为浸润性腺癌。
- •4.患者年龄在 18 - 90 岁之间；
- •5.术前均接受胸部 CT 检查，且图像质量能够满足肿瘤位置测量及相关指标评估要求；
排除标准
- •1.术前接受过新辅助化疗、放疗或靶向治疗等影响淋巴结转移检出率治疗的患者；
- •2.术中未进行系统性淋巴结清扫或采样的患者；
- •3.临床分期为 T2b - T4 期（肿瘤最大直径＞4cm）或 淋巴结 N3 期或 M1 期（存在远处转移）的患者；
- •4.术前胸部 CT 描述为肺结节为磨玻璃样或混合磨玻璃样；
- •5.术后病理明确为原位腺癌或微小浸润性腺癌；
- •6.合并其他恶性肿瘤病史（ 肺多原发癌除外）的患者；
- •7.胸部 CT 图像存在严重伪影或缺失，无法准确测量肿瘤位置及相关指标的患者。
研究组 & 干预措施
淋巴结 N0
淋巴结 N1+2
结局指标
主要结局
肿瘤位置测量指标
时间窗: 手术前的 CT 影像
次要结局
- CT 平均值(手术前的 CT 影像)
- 肿瘤最大直径(手术前的 CT 影像)
研究者
研究点 (1)
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