ChiCTR2000037307尚未招募早期 1 期
基于肺络理论治疗间质性肺病的临床疗效评价和规范化研究
上海市申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
进一步评估和优化以络病理论指导的通补肺络法联合外治法等中医综合疗法在控制疾病进展、稳定肺功能、改善喘促等方面治疗间质性肺病的作用，为络病理论指导肺间质纤维化的辨证治疗提供更科学可靠的临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合本病西医诊断的；
- •② 符合本病中医诊断及辨证标准的；
- •③ 患者自愿接受本治疗并签署知情同意书的。
排除标准
- •② 合并有结核、真菌、肿瘤等及其它肺部原发性疾病；
- •③ 合并其它疾病如心血管、泌尿、消化、造血、内分泌代谢系统等严重并发病，肝、肾功能不全，精神病患者；
- •④ 妊娠或哺乳期妇女和已知对本药组成成分过敏者；
- •⑤ 未按规定用药并遵医嘱，无法判断疗效或临床资料不全影响疗效判断者；
- •⑥ 正在参加其他药物临床试验
研究组 & 干预措施
对照组
乙酰半胱氨酸片
试验组
中医综合治疗
结局指标
主要结局
肺功能
HRCT 变化积分
症状评分
氧分压
次要结局
- MRC 评分
- 生活质量量表积分
研究者
研究点 (1)
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