ChiCTR2500115876尚未招募不适用
儿童医疗游戏辅导在儿科住院患儿中的应用实践与循证评估
四川省妇幼保健协会科研课题(编号 2025FX10)资助和单位配套经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 儿童焦虑性情绪障碍筛查表得分
研究概览
简要总结
本研究依据 2024 年版《儿童友好医院建设指南》中关于“就医环境友好”和“健康服务友好”的条款,针对儿科住院患儿在医疗环境中可能遇到的恐惧和焦虑问题,以儿童友好医疗的核心原则(包括儿童参与、情感支持和家庭中心照护)为理论基础,科学地设计并实施了结构化的医疗游戏干预措施,系统地评估儿童医疗游戏在儿科住院部的规范化实践及效果评估。 研究目标具体包括:①显著降低住院患儿的恐惧与焦虑水平;②有效提升患儿在诊疗操作(尤其是侵入性操作及检查)及日常治疗(如服药、雾化)中的依从性;③改善患儿家属的就医体验感知与满意度;④促进医护人员对儿童友好理念及游戏辅导技能的掌握与应用能力。最终,基于循证评估结果,构建一套本土化、可推广的儿科住院部儿童医疗游戏规范化服务方案与操作指南,为优化患儿就医体验、提升儿科服务质量、推动儿童友好医院建设中“游戏辅导”服务的专业化与标准化进程提供科学依据和实践路径。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 为减少评估偏倚,本研究设立了独立的评估环节。所有问卷类结局指标(如scared、cmfs、治疗依从性、睡眠紊乱及家长满意度)的收集工作,均由不知晓分组信息的研究助理采用单盲法完成。唯一例外的是针对侵入性操作(如静脉留置针穿刺、皮试)的疼痛评估,该指标需由执行操作的治疗护士在操作前后即刻完成。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.医院儿科住院部办理入院的需要治疗的患儿;
- •2.患儿意识清醒,能正常沟通;
- •3.患儿监护人已充分了解研究内容并签署书面知情同意书;
- •4.符合《儿童社区获得性肺炎诊疗规范(2019 年版)》中关于支气管肺炎或急性支气管炎的诊断标准,且经临床评估确需住院治疗。
排除标准
- •1.严重基础疾病:排除患有严重心肺功能障碍、肾功能不全等基础疾病的患儿。
- •2.急腹症(如高热抽搐、肠套叠、肠梗阻、急性胃肠炎、急性肠系膜淋巴结炎等)。
- •3.精神或心理障碍:排除患有严重精神或心理障碍的患儿,如精神分裂症、重度抑郁症等。
- •4.免疫功能低下或传染病:排除免疫功能低下或患有传染性疾病的患儿,以避免在医疗辅导过程中出现交叉感染或其他并发症,保障患儿的安全。
- •5.家长或患儿拒绝参与研究。
- •6.已纳入并分组,但因各种原因(家属放弃等)未按规定完成治疗的观察者。
- •7.观察者发生严重不良事件或反应,临床研究过程中出现严重的其他并发疾病或病情恶化,不宜继续接受试验者。
- •8.资料不全,无法判断疗效者。不予合作,自行退出者。
研究组 & 干预措施
对照组
对照组患儿将接受常规的诊疗和护理,不包括儿童医疗游戏服务。
试验组
试验组患儿在接受常规诊疗和护理服务的同时将接受儿童医疗游戏服务。
结局指标
主要结局
儿童焦虑性情绪障碍筛查表得分
儿童医疗恐惧量表
儿童治疗依从性观察量表
次要结局
- 儿童睡眠紊乱量表
- 住院期间患儿家长满意度
- 评估患儿疼痛
研究者
研究点 (1)
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