ChiCTR1800015512进行中（未招募）不适用
结构化医疗游戏服务缓解儿童住院焦虑的单盲随机对照试研究方案
儿童乐益会（中国）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年10月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 住院焦虑水平
研究概览
简要总结
研究目的在于分析住院儿童及家长的焦虑状态，检验治疗性游戏对于缓解儿童和家长住院期间的焦虑水平、提高患儿医疗配合度的效果，并探索在临床领域可行的干预措施。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •儿童：1.年龄在 5-12 岁之间；2.接受住院治疗（武汉标准为：诊断为白血病，接受 PICC 插管治疗）；3.具有正常的语言沟通能力；4.有主要照顾者陪同。
- •监护人需满足以下标准: 1.是儿童的主要照顾者或法定监护人；2.具有正常的表达沟通能力
排除标准
- •到医院进行复查; 2.存在认知和学习障碍的儿童
研究组 & 干预措施
干预组
治疗性游戏干预
对照组
结局指标
主要结局
住院焦虑水平
时间窗: 住院初期和出院前
术前焦虑
时间窗: 手术前 5-10 分钟
术后疼痛
时间窗: 术后 24 小时内
术中配合度
时间窗: 手术中
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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