ChiCTR2000036046进行中（未招募）不适用
全功能前庭诱发肌源性电位检测设备的研制与开发
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- p1 潜伏期
研究概览
简要总结
设计并研发全功能前庭诱发肌源性电位检测设备，该设备拟集四种刺激模式于一体，实现气导声刺激、常规骨导振动刺激、Tap 骨导振动刺激和直流电刺激（GVS）oVEMP 和 cVEMP 的标准相同和参数统一。课题组拟自主设计和优化这一设备、并通过系列临床试验来检验其在正常人和患者人群的稳定性和有效性、最终在临床获得推广，为医疗单位和广大患者服务。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）选取健康青年志愿者 (18~50 岁)60 例作为健康对照组研究对象。
- •3）既往无耳聋、中耳炎、眩晕病史;
- •4）耳镜、纯音听阈检 测、声导抗检查结果均正常;
- •前庭功能障碍人群纳入标准：
- •2）选取外周前庭功能障碍疾病患者 60 例作为病例组；
- •3）年龄 50 岁以内，其中疾病包括梅尼埃病，突发性耳聋伴眩晕者，听神经瘤，前庭神经炎，听神经病及中耳炎患者，疾病纳入分别按照指南标准进行筛选；
排除标准
- •1）伴有其他神经、颅内、自身免疫等全身疾病者;
- •2）耳镜、纯音听阈检测、声导抗检查有任何一项异常。
- •前庭功能障碍人群排除标准：
- •伴有中枢性前庭功能受损，颅内损伤、占位、肿瘤、梗死者，伴有多发全身疾病者或相关检查提示中枢性病变者
结局指标
主要结局
p1 潜伏期
n1 潜伏期
阈值
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC, Kappa
次要结局
- 振幅
- 振幅不对称比
研究者
研究点 (1)
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