ChiCTR-INR-17014005已完成治疗新技术临床试验
更昔洛韦眼用即型凝胶临床研究
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 沈阳兴齐制药有限公司
- 入组人数
- 208
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 有效性
研究概览
简要总结
随机，盲法，平行对照沈阳兴齐制药有限公司研制开发的更昔洛韦眼用即型凝胶治疗单纯疱疹病毒性角膜炎的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床诊断单纯疱疹病毒性角膜炎，且角膜有点状，树枝状或地图状改变者。
- •2.年龄在 18 岁-65 岁之间者。
- •4.理解并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.眼局部正在直，间接应用抗病毒药物者。
- •2.严重角膜功能失代偿者。
- •3.角膜基质严重病变如盘状角膜炎或并发葡萄膜炎者。
- •4.过敏性眼病或 / 和其他活动性眼病患者。
- •5.既往有严重心，肺，肝，肾功能障碍患者。
- •6.妊娠及哺乳期妇女。
- •7.对研究药物中任何已知成分过敏者。
- •8.有精神病或无自制能力的患者。
- •9.正在参加其他药物临床研究者。
- •10.研究者认为不适合入选的其他情况，如有其他严重疾病，参加研究有困难的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
更昔洛韦眼用凝胶
实验组
更昔洛韦眼用即型凝胶
结局指标
主要结局
有效性
安全性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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