ChiCTR1900027493进行中（未招募）4 期
乳果糖治疗中度重症急性胰腺炎肠功能障碍随机对照临床研究
江西省科学技术厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 176 人开始时间: 2019年11月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 176
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃肠功能损伤评分改善程度
研究概览
简要总结
对于并发肠功能障碍的中度重症急性胰腺炎患者，在常规禁食，胃肠减压，补液，抑制胰液和胰酶分泌，改善微循环，器官支持，镇痛等治疗的基础上加用乳果糖，对改善胃肠功能障碍的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲 请说明施盲对象。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •发病 1 周以内的 MSAP 患者；
- •年龄在 18-70 周岁之间；
- •存在胃肠功能损伤（评分＞0）；
排除标准
- •合并消化道肿瘤，IBD；
- •应用其他益生元或益生菌制剂。
研究组 & 干预措施
A
在急性急性胰腺炎常规治疗基础上加用乳果糖，前 3 天 50ml qd,后 15ml qd
B
急性胰腺炎综合治疗，必要时加用甘油灌肠通便
结局指标
主要结局
胃肠功能损伤评分改善程度
时间窗: 入组后 2 天评估一次直至出院
肠道菌群及其代谢产物 SCFAs 分析
肠屏障损伤指标
炎症因子
次要结局
- 肠内营养耐受程度(入组后 2 天评估一次直至出院)
- WTO 腹痛分级(入组后 2 天评估一次直至出院)
- 排便分级(入组后 2 天评估一次直至出院)
- 并发症及结局(入组后 2 天评估一次直至出院)
研究者
研究点 (1)
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