ChiCTR2200060138尚未招募4 期
亚麻醉剂量艾斯氯胺酮预防腰椎手术后急性疼痛焦虑影响
博士启动基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息视觉疼痛评分
研究概览
简要总结
观察亚麻醉剂量艾斯氯胺酮是否对腰椎术后急性疼痛和焦虑有预防作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 20-60 岁，ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级,择期准备接受腰椎手术的病人。
排除标准
- •1.病人既往有严重心、脑、肾、肺、肝疾病；
- •2.难治性高血压，甲亢病人，颅内压增高、脑出血、青光眼患者；
- •3.任何对爱思氯胺酮过敏的患者；
- •4.任何对利多卡因、罗哌卡因、咪哒唑仑舒芬太尼、顺式阿曲库铵、托烷司琼、丙泊酚、双氯芬酸钠有禁忌症；
- •5.正在使用 NMDA 受体阻滞剂及手术前就存在精神疾病的病人。
研究组 & 干预措施
对照组
生理盐水 5mL
M 组
0.3mg/kg 艾斯氯胺酮
H 组
0.5mg/kg 艾斯氯胺酮
结局指标
主要结局
静息视觉疼痛评分
时间窗: 术后第 1,2,3 天
焦虑视觉评分
时间窗: 术后第 1,2,3 天
活动疼痛视觉评分
时间窗: 术后第 1, 2,3 天
次要结局
- 苏醒时间(手术结束时)
- 术后镇静躁动评分(术后 30 分钟)
- 咽喉痛(术后 24h)
- 头痛(术后 24h)
- 谵妄(术后 24h)
- 幻觉(术后 24h)
- 恶心呕吐(术后 24h)
- 瘙痒(术后 24h)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...