ChiCTR2200060956进行中（未招募）1 期
咬肌神经转位治疗面瘫中的“控制转换”中枢可塑性机制研究及干预策略
青年科学基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- fMRI 扫描结果
研究概览
简要总结
本项目拟运用功能磁共振获取患者术后的中枢可塑性特征，引用动态因果模型的分析方法建立枢纽脑区的连接模型，通过经颅磁刺激的中枢干预方案，介导连接模式的改变。促使患者再现自主、随意、协调的面部表情。研究结果可能在中枢可塑性层面阐述面瘫预后差异的机制，从而优化临床康复方案，具有较高的临床应用潜力与学术价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.单侧完全性面瘫患者；
- •2.创伤后面神经中枢端,即近端缺失或难以直接修复的患者，包括外伤造成的颞骨骨折，或者耳部手术引起的面瘫患者，或者是颅内手术引起的面瘫患者等；
- •3.面神经损伤时间 7 个月到 14 个月，且患侧面肌无动作电位但存在纤颤电位；
- •4.患者年龄在 18-55 岁；
- •患者签署知情同意书,自愿参加。
排除标准
- •1.经过一次以上的面瘫整复手术治疗；
- •2.任何一侧咬肌神经功能障碍；
- •严重心、肝（心功能分为四级，属 3～4 级者，ALT>正常值 1.5 倍）、肾功能不全（Cr>133μmol/L）或造血功能障碍、出血倾向及出血性疾病患者；存在全身系统性疾病，如白血病，严重的糖尿病，高血压，心脏病；不能理解手术，期望值过高；
- •专科医生检查存在肿瘤，并且肿瘤病变进一步发展或者对其的治疗将会影响神经修复治疗；
- •5.有精神、神经系统疾患以及恶性肿瘤患者；
- •6.常规磁共振扫描发现脑部异常(肿瘤、出血、梗塞灶)；
- •7.存在 MRI 检查禁忌症。
研究组 & 干预措施
C 组
rTMS 刺激
D 组
假刺激
E 组
无刺激
A 组、B 组
fMRI 扫描
结局指标
主要结局
fMRI 扫描结果
次要结局
- 面瘫术后微笑功能
研究者
研究点 (1)
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