临床试验/ChiCTR2300075637

ChiCTR2300075637尚未招募4 期

布比卡因脂质体不同神经阻滞方式对胸腔镜下胸科手术术后镇痛效果的研究

自筹1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月11日最近更新: 2024年2月11日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 视觉模拟量表（VAS）评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探讨布比卡因脂质体不同神经阻滞方式下对单孔胸腔镜手术术后的镇痛效果。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）。

入排标准

年龄范围: 18 至 70（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄≥18 岁，≤70 岁，性别不限；
•2.手术方式为单孔胸腔镜下肺叶切除术；
•3.ASA 分级 I-III 级；
•4.手术时间为<4h；
•5.BMI：18-28 kg/m2；
•6.取得患者知情同意并签署知情同意书。

排除标准

•1.术前存在精神或意识障碍者；
•2.长期服用镇静镇痛药物患者；
•3.超重或肥胖者（体重指数≥28 kg/m2）；
•4.对本研究相关麻醉药物有用药禁忌证者；
•5.术前合并严重肝肾功能损害者；
•7.穿刺部位有感染者；
•8.孕妇、哺乳期妇女。

研究组 & 干预措施

试验组（椎旁神经阻滞组）

对照组（肋间神经阻滞组）

结局指标

主要结局

视觉模拟量表（VAS）评分

次要结局

数字疼痛评分
舒芬太尼使用量
PCA 自控次数以及用药总量
补救镇痛药物时间及剂量
胸部疼痛

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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