ChiCTR2100045823招募中Unknown
白介素-17 抑制剂治疗银屑病合并潜伏结核感染的前瞻性、观察性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 活动性结核病发生率
研究概览
简要总结
主要目的：验证在不予化学预防的情况下，IL-17 抑制剂长期治疗银屑病合并 LTBI 不会增加结核活化的风险； 次要目的：探索在真实世界中 IL-17 抑制剂长期治疗银屑病的疗效、安全性和药物留存率。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.临床确诊中重度斑块型银屑病伴或不伴银屑病关节炎，或红皮病型银屑病，或脓疱型银屑病：中重度斑块型银屑病定义为受累体表面积（body surface area, BSA）≥10%，或银屑病面积与严重程度指数评分（psoriasis area and severity index, PASI）≥10；红皮病型银屑病定义为 BSA≥80%；脓疱型银屑病定义为泛发性脓疱型银屑病，不包括掌跖脓疱病或连续性肢端皮炎；但中重度斑块型银屑病合并掌跖脓疱病或连续性肢端皮炎者可以纳入本研究；
- •3.自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.孕妇、哺乳期女性；
- •3.克罗恩病或溃疡性结肠炎；
- •4.对 IL-17 抑制剂活性成分或任何一种辅料过敏。
研究组 & 干预措施
银屑病合并 LTBI 组
IL-17 抑制剂
银屑病不合并 LTBI 组
IL-17 抑制剂
结局指标
主要结局
活动性结核病发生率
次要结局
- PAS75/90/100 应答率
- 药物留存率
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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