ChiCTR2300069169进行中（未招募）治疗新技术临床试验
侧卧位旋牵手法技术规范化及其临床推广应用研究
上海市慢性筋骨病临床医学研究中心5 个研究点 分布在 2 个国家开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
明确侧卧位旋牵手法操作各环节的技术参数，制定出一套安全有效、简捷实用、便于掌握的规范化手法技术文本，进行临床推广应用，验证其临床有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合中医腰痛诊断标准；②年龄在 18-70 岁之间，性别不限；③VAS 评分在 6 分以上；④同意并签订本研究 CRF 知情同意书；⑤可接受该方法治疗； ⑥近 1 个月内未用其他治疗方法治疗。
排除标准
- •①伴有类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和致密性髂骨炎等疾病并出现严重炎性反应或骨性融合；②伴有腰骶部其他严重疾病，如腰椎滑脱、严重腰椎骨质疏松等；③治疗部位皮肤有感染或皮肤病；④哺乳的妇女；尿妊娠试验以排除妊娠妇女长期；使用皮质类固醇或免疫抑制剂；⑤ 合并心血管、肝血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病或全身衰竭者，恶性肿瘤、精神病。
研究组 & 干预措施
侧卧位旋牵手法组
传统腰椎斜扳法组
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法
Oswestry 功能障碍指数
腰椎 JOA 评分
次要结局
- 健康调查简表
研究者
研究点 (5)
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