ChiCTR1900022245进行中（未招募）4 期
红色诺卡氏菌细胞壁骨架治疗口腔糜烂型扁平苔藓的有效性及安全性初步观察
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉类比量表
研究概览
简要总结
观察红色诺卡放线菌细胞壁骨架治疗糜烂型扁平苔藓的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据病史、临床表现及 / 或病理表现诊断为糜烂型口腔扁平苔藓受试者；
- •2.发病年龄 18～75 岁，本次发病未服用相关治疗药物；
- •3.同意并签署知情同意书的患者。
排除标准
- •1.合并其他口腔黏膜疾病；
- •2.全身严重系统疾病患者；
- •3.患有未控制平稳的高血压、心脏病、糖尿病及肿瘤等患者；
- •4.1 个月内使用过抗生素、3 个月内使用过免疫制剂者；
- •5.某些药物或银汞合金充填物可能引起苔藓样反应者；
- •6.妊娠期、哺乳期妇女；
- •7.过敏体质及对药物及食物有过敏史者。
研究组 & 干预措施
1
局部使用含 Nr-CWS 的冻干粉
2
局部使用不含 Nr-CWS 的冻干粉
结局指标
主要结局
视觉类比量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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