适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 癫痫无发作率
研究概览
简要总结
主要研究目的：评价吡仑帕奈作为单药治疗局灶性癫痫的疗效 次要研究目的：评价吡仑帕奈作为单药治疗的保留率；评价吡仑帕奈作为单药治疗不同发作类型的疗效；评价吡仑帕奈作为单药治疗局灶性癫痫的安全性
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者年龄大于或等于 18 岁，男女不限；
- •2.符合《国际癫痫联盟癫痫发作的分类》（ILAE2017）中局灶性癫痫的标准；
- •3.当前未使用抗发作药物，或目前其他抗发作药物效果不佳、可转换为吡仑帕奈单药治疗的患者。
排除标准
- •1.对药物成分过敏者；
- •2.研究者认为不适合本研究者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
癫痫无发作率
时间窗: 用药 3、6、9、12 个月时
次要结局
- 50%有效率(用药 3、6、9、12 个月时)
- 保留率(用药 3、6、9、12 个月时)
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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