ChiCTR2100044428进行中（未招募）不适用
脑损伤后意识障碍预后模型的开发与验证：大型前瞻性多中心的队列研究
江西省重点研发计划重点项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 334 人开始时间: 2021年3月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 334
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 格拉斯哥昏迷量表
研究概览
简要总结
开发和验证脑损伤后意识障碍预后模型，以提高对意识障碍患者的预后风险评估和提高临床诊疗决策的准确性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②颅脑损伤为主要致病因素并经颅脑 CT 和（或）MRI 检查证实，伴发意识障碍，且颅脑损伤是唯一的致病因素；
- •③意识障碍病程＞28 天；
- •④意识障碍水平经格拉斯哥昏迷量表（Glasgow coma scale, GCS）评估为意识障碍（＜15 分）、昏迷恢复量表(the coma recovery scale- revised, CRS-R)评估为植物状态 / 无反应觉醒综合征(vegetative state/unresponsive wakefulness syndrome,VS/UWS)（听觉≤2 分且视觉≤1 分且运动≤2 分言语反应≤2 分且交流=0 分且唤醒度≤2 分）或最小意识状态（minimally conscious state，MCS）（听觉＞2 分或视觉＞1 分或运动＞2 分或言语反应＞2 分或交流＞0 分或唤醒度＞2 分）；
- •⑥患者家属自愿知情，并签署知情同意书。
排除标准
- •①病情危重且生命体征不稳定者；
- •④体内有心脏起搏器者；
- •⑤其它原因所致的意识障碍；
- •⑥既往有癫痫病史或癫痫家族史；
- •⑦患有严重的心、肝、肾等重要脏器功能衰竭者；
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
格拉斯哥昏迷量表
改良昏迷恢复量表
诱发电位检查
脑电图检查
CT 灌注
格拉斯哥结局量表
血清白蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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